山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
18704372096
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支。
批准文号： 晋械注准20232180092
产品标签：医用妇科敷料
产品卖点：该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎引起的瘙痒、疼痛、异味等症状的辅助治疗与护理。
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】该产品由医用妇科敷料和一次性推注器组成。其中医用妇科敷料由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、PE9010、纯化水组成。一次性推注器由聚丙烯材料制成。
【适用范围】该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎引起的瘙痒、疼痛、异味等症状的辅助治疗与护理。
【产品性能】pH值范围为4.5-6.5；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/g；动力黏度：20℃±1℃时≥150Pa· s；微生物限度：需氧菌总数（cfu/g）≤102，霉菌和酵母菌总数（cfu/g）≤101，白色念珠菌（1g）不得检出，金黄色葡萄球菌（1g）不得检出，铜绿假单胞菌（1g）不得检出。
【使用方法】
1.打开内包装,取出一次性推注器。
2.去除推注器一端保护帽，自然平卧位，将推注器插入阴道，使凝胶推送至患病部位。
3.抽出推注器，弃之。每日一支，建议睡前使用。
【禁忌症】对本品任何成分过敏者禁用。无性生活者禁用。经期禁深部使用。孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品外用敷料，禁止口服。
2.本品仅一次性使用。
3.哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.置于儿童不易拿到处。
5.包装破损、性状发生改变时禁止使用。
6.本品不宜与碱性外用品同时使用，如需使用，需用生理盐水冲洗后使用。
【有效期】二年【生产日期/生产批号】见外包装
【贮存】密闭、通风、干燥处贮存。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用妇科敷料、说明书。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232180092
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232180092
