山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
18704372096
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、500g/瓶
批准文号： 晋械注准20232180164
产品标签：医用妇科液体敷料
产品卖点：）不得检出。 【适用范围】该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎的辅助治疗。
销售渠道：医院临床 第三终端 卫生院 社区门诊
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用妇科液体敷料
【型号、规格】20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、500g/瓶
【结构及组成】该产品由医用妇科液体敷料和药用聚酯瓶组成。医用妇科液体敷料由重组胶原蛋白、海藻酸钠、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、纯化水和对羟基苯甲酸乙酯组成。
【产品性能】pH值范围为4.5-6.5；微生物限度：需氧菌总数（cfu/g）≤102,霉菌和酵母菌总数（cfu/g）≤101,白色念珠菌（1g）不得检出,金黄色葡萄球菌（1g）不得检出,铜绿假单胞菌（1g）不得检出。
【适用范围】该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎的辅助治疗。
【使用方法】
1.外阴清洗：取本品适量，直接清洗外阴部位1-2分钟后再用温水洗净即可。
2.阴道清洗：将适量原液注入给药器内(建议使用者自行采购一次性使用冲洗器)，将给药器轻轻插入阴道，挤压给药器将产品挤入阴道深部，早晚各1次，每次20ml。
【禁忌症】
对本品任何成分过敏者禁用。经期禁用。无性生活者禁用。孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品为外用品，禁止口服；
2.哺乳期妇女应在医师指导下使用；
3.请妥善放置本产品，置于儿童不易触及到的地方，避免儿童吞服；
4.包装破损、性状发生改变时禁止使用；
5.使用前请阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用；
6.使用前确认包装是否完整，如遇破损，切勿使用；
7.本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品；
8.如果不慎入眼，请用大量清水冲洗或及时就医。
9.开封后1个月内使用。
【储存方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用妇科液体敷料、说明书。
【有 效 期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【注册证编号】晋械注准20232180164
【产品技术要求编号】晋械注准20232180164
【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司
