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山西健康动力医疗科技有限公司

宋经理

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抗鼻腔过敏凝胶  

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品牌名称:

型号规格:A型:2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、20g/支 B型:10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶。

批准文号: 晋械注准20232140071

产品标签抗鼻腔过敏凝胶  

产品卖点:适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【结构及组成】本产品是由瓜尔胶、卡波姆、二甲基硅油、聚乙二醇1000、聚山梨酯80、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、1,3丁二醇、纯化水组成。A型包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管,B型包装为聚酯瓶。

【适用范围】适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。

【产品性能】pH值范围为6.0-8.0;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g;动力黏度:20℃±1℃时≥50Pa·s;微生物限度:需氧菌总数(cfu/g)≤102,霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤101,大肠埃希菌(1g)不得检出,金黄色葡萄球菌(1g)不得检出,铜绿假单胞菌(1g)不得检出。

【使用方法】

1.使用本产品之前,应清洁鼻腔,去除鼻腔内的附着物。

2.A型:将本品直接挤在鼻前庭部位(鼻腔前部、鼻翼内面),约黄豆大小。使用棉签将其均匀涂抹于鼻孔周围及鼻腔内黏膜,大约涂抹到外鼻翼的高度。

B型:挤出约黄豆大小凝胶,用棉签均匀涂于鼻孔周围及鼻腔内黏膜,大约涂抹到外鼻翼的高度。

3.在涂抹好本品之后即可用鼻正常呼吸,每日3-5次,可根据需要多次使用。

【禁忌症】

对本品成分过敏、鼻部皮肤溃破、急性化脓性鼻窦炎者禁用。鼻腔大面积创伤者禁用。活动性鼻出血或既往易鼻出血者慎用。

【注意事项】

1.使用前请认真阅读说明书;

2.本品严禁吞食;请勿过度使用,以免产生不良反应;

3.如有刺激或发疹现象,请以清水冲洗,并停止使用;

4.鉴于本产品的物理阻隔作用机理,目前为止,暂未发现与其他药物的相互作用;如需与其他治疗方法联合使用,请向您的医生或药剂师进行咨询;

5.使用过程中有任何不适症状,请立即停用,并向您的医生或药剂师进行咨询;

6.本品为鼻腔黏膜用,为防鼻腔堵塞,严禁过量使用;

7.未成年应在医生指导下谨慎使用;

8.本品开封后请在一个月内使用;

9.避免接触眼睛,如果不慎入眼,请用大量清水冲洗;

10.过敏体质者慎用。

【储存方法】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体的室内。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】抗鼻腔过敏凝胶、说明书。

【有 效 期】二年

【生产日期/生产批号】见外包装

【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140071

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140071

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