山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
18704372096
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶
批准文号： 晋械注准20242140046
产品标签：鼻用过敏原阻隔剂
产品卖点：该产品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。
销售渠道：
18704372096
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】该产品由凡士林、卡波姆、黄原胶、1，3-丁二醇、甘油、乳化剂（辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡基葡萄糖苷、单双硬脂酸甘油酯、PEG-40氢化蓖麻油）、三乙醇胺、十六醇、二甲基硅油、防腐剂（羟苯甲酯、羟苯乙酯）、纯化水及喷雾瓶组成。喷雾瓶由聚酯瓶和喷雾泵（聚丙烯）组成。
【适用范围】该产品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。
【产品性能】pH值范围为6.0-8.0；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/ml；微生物限度：需氧菌总数（cfu/ml）≤102,霉菌和酵母菌总数（cfu/ml）≤101,大肠埃希菌（1ml）不得检出,金黄色葡萄球菌（1ml）不得检出,铜绿假单胞菌（1ml）不得检出。
【使用方法】
1.每次使用本产品之前，应清洁鼻腔，去除鼻腔内的附着物；
2.打开外盖，头稍往后仰，将喷嘴对准鼻孔内侧按压喷嘴，每侧鼻孔每次3-5喷，每天3-4次，可根据需要多次使用。
【禁忌症】
1.对本品过敏者禁用，
2.萎缩性鼻炎和鼻腔干燥症禁用，
3.孕妇、儿童、体质极度虚弱者、高血压及甲状腺功能亢进者慎用，
4.认知障碍者、过敏体质者慎用，
5.鼻腔黏膜受损和感染者慎用，吞咽困难者禁用。
【注意事项】
1.使用前请认真阅读本说明书；
2.本品外用，严禁吞食；
3.鉴于本产品的物理阻隔作用机理，目前为止，暂未发现与其他药物的相互作用。 如需与其他治疗方法联合使用，请向您的医生或药剂师进行咨询；
4.使用过程中有任何不适症状，请立即停用；
5.鼻腔内有开放性伤口时，使用前请向您的医生或药剂师进行咨询；
6.本品开封后请在30天内使用。
【有 效 期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【贮存】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】鼻用过敏原阻隔剂、说明书。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20242140046
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20242140046
