山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支
批准文号： 晋械注准20242140057
产品标签：医用重组胶原蛋白痔疮凝胶
产品卖点：该产品通过形成保护膜，将痔疮及肛周部位创面与外界细菌物理隔离。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀等症状。
销售渠道：
13121323687
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】本产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管和聚乙烯一次性使用推注器组成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、羟苯甲酯、羟苯乙酯制成。本产品无菌提供。
【适用范围】该产品通过形成保护膜，将痔疮及肛周部位创面与外界细菌物理隔离。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、肛门坠胀等症状。
【产品性能】pH5.0-6.5，动力黏度20℃±1℃时≥150Pa·s；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/g；本品应无菌。
【使用方法】
先将肛门部位清洗干净，取聚乙烯一次性使用推注器安装在软管头部，将聚乙烯一次性使用推注器插入肛门约2-3厘米，挤压软管使本品推入，取出聚乙烯一次性使用推注器，在肛门周围再涂上凝胶。或取适量凝胶均匀涂抹于肛门位置，每天1-2次，一周为一个疗程。
【禁忌症】对本品过敏者禁止使用，过敏体质者慎用。
【注意事项】
1.本品为外用品，禁止内服；
2.使用后请洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处；
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物；
4.儿童须在成人监护下使用；
5.请将本品放置在儿童不能接触的位置；
6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊；
7.本品性状发生改变时禁止使用；
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；
9.开封后一周内使用；通风干燥处存储 ；
10.聚乙烯一次性使用推注器为一次性使用，不得重复使用;
11.使用中若有红肿、疼痛、瘙痒等不适症状，请立即停止使用并冲洗干净，必要时向医生咨询或及时就医。
【有 效 期】二年
【生产日期/生产批号/灭菌批号】见外包装
【贮存】应贮存在通风干燥处。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用重组胶原蛋白痔疮凝胶、说明书、聚乙烯一次性使用推注器。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20242140057
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20242140057
