山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
18704372096
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、70g/支、100g/支、110g/支、120g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
批准文号： 晋械注准20232170193
产品标签：医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶
产品卖点：本产品通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽伤口，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
销售渠道：
18704372096
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】本产品由重组胶原蛋白、氟化钠、甘油、柠檬酸锌、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、苯氧乙醇、低聚异麦芽糖、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管。
【适用范围】本产品通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽伤口，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
【产品性能】pH值范围为5.0-7.5；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/g；动力黏度：20℃±1℃时≥150Pa·s；微生物限度：需氧菌总数（cfu/g）≤102，霉菌和酵母菌总数（cfu/g）≤101，大肠埃希菌（1g）不得检出，金黄色葡萄球菌（1g）不得检出，铜绿假单胞菌（1g）不得检出。
【使用方法】
1.清洁口腔后，用卫生棉签擦干患处；
2.用洁净的手指或卫生棉签把本品直接涂于溃疡面或创面，每日3～5次，每次应充分覆盖溃疡面或创面。
【禁忌症】对本品任何成分过敏者禁用；急性感染慎用。
【注意事项】
1.本产品仅供外用；
2.性状发生改变时勿用，过期禁用；
3.本品打开后，容器前端在使用时避免接触其他污物，应尽快使用本品；
4.置于儿童不易触及处，五岁以下儿童应在成人监护下使用；
5.溃疡或创面超过十天以上未愈合请到医院就诊。
【有效期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【贮存】通风、干燥处贮存。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶、说明书。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232170193
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232170193
