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山西健康动力医疗科技有限公司

宋经理

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β-葡聚糖妇科敷料

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品牌名称:

型号规格:10g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支。

批准文号: 晋械注准20242180068

产品标签β-葡聚糖妇科敷料

产品卖点:该产品通过在阴道壁形成一层保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于阴道炎的辅助治疗。

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【结构及组成】该产品由β-葡聚糖妇科敷料和聚酯瓶组成。其中β-葡聚糖妇科敷料由卡波姆、β-葡聚糖、甘油、苯氧乙醇、三乙醇胺和纯化水制成。

【适用范围】该产品通过在阴道壁形成一层保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于阴道炎的辅助治疗。

【产品性能】pH值范围为4.5-7.0;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g;微生物限度:需氧菌总数(cfu/g)≤102,霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤101,白色念珠菌(1g)不得检出,金黄色葡萄球菌(1g)不得检出,铜绿假单胞菌(1g)不得检出。

【使用方法】

1、取本品适量,直接清洗外阴部位1-2分钟后再用温水洗净即可。

2、可以自行选购冲洗器,使用前先清洗双手,将原液瓶盖拧开,倒入冲洗器内,装入后把冲洗器旋紧,患者仰卧位垫高臀部,挤压冲洗器至液体进入阴道内,保留5-10分钟,待少量液体流出,将外阴部清洗干净即可。

【禁忌症】对本品任何成分过敏者禁用。经期禁深部使用。孕妇禁用。过敏体质者慎用。

【注意事项】

1、本品为外用洗剂,禁止口服;

2、哺乳期妇女应在医师指导下使用;

3、置于儿童不易拿到处;

4、包装破损、性状发生改变时禁止使用;

5、开封后一个月之内使用;

6、如果不慎入眼,请用大量清水冲洗,及时就医;

7、未经性生活者仅限外阴冲洗。

【有效期】二年

【生产日期/生产批号】见外包装

【储存方法】干燥处贮存。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】β-葡聚糖妇科敷料、说明书。

【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20242180068

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20242180068

【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司

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