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山西健康动力医疗科技有限公司

宋经理

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医用痔疮敷料  

浏览次数()   更新时间:15小时前

品牌名称:

型号规格:非无菌型2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支

批准文号: 晋械注准20232140064

产品标签医用痔疮敷料  

产品卖点:产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜,将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理,缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【结构及组成】该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管和聚乙烯一次性使用推注器组成。凝胶由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、苯氧乙醇制成。

【适用范围】产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜,将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理,缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。

【产品性能】

非无菌型:pH5.0-6.5,动力黏度20℃±1℃时≥100Pa·s;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g;需氧菌总数≤10²cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤10¹cfu/g,大肠埃希菌(1g)不得检出,金黄色葡萄球菌(1g)不得检出,铜绿假单胞菌(1g)不得检出。

【使用方法】

本品为外用品,取聚乙烯一次性使用推注器安装在软管头部,将聚乙烯一次性使用推注器插入肛门,挤压软管使本品推入。

【禁忌症】对本品过敏者禁止使用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.本品为外用品,禁止内服;

2.使用后请洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处;

3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物;

4.儿童须在成人监护下使用;

5.请将本品放置在儿童不能接触的位置;

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊;

7.本品性状发生改变时禁止使用;

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师;

9.非无菌型开封后30日内使用。

【储存方法】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体的室内。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】医用痔疮敷料、说明书、聚乙烯一次性使用推注器。

【有 效 期】二年

【生产日期/生产批号】见外包装

【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140064

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140064

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