山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
18704372096
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：非无菌型2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支
批准文号： 晋械注准20232140064
产品标签：医用痔疮敷料
产品卖点：产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管和聚乙烯一次性使用推注器组成。凝胶由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、苯氧乙醇制成。
【适用范围】产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。
【产品性能】
非无菌型：pH5.0-6.5，动力黏度20℃±1℃时≥100Pa·s；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/g；需氧菌总数≤10²cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10¹cfu/g，大肠埃希菌（1g）不得检出，金黄色葡萄球菌（1g）不得检出，铜绿假单胞菌（1g）不得检出。
【使用方法】
本品为外用品，取聚乙烯一次性使用推注器安装在软管头部，将聚乙烯一次性使用推注器插入肛门，挤压软管使本品推入。
【禁忌症】对本品过敏者禁止使用，过敏体质者慎用。
【注意事项】
1.本品为外用品，禁止内服；
2.使用后请洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处；
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物；
4.儿童须在成人监护下使用；
5.请将本品放置在儿童不能接触的位置；
6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊；
7.本品性状发生改变时禁止使用；
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；
9.非无菌型开封后30日内使用。
【储存方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用痔疮敷料、说明书、聚乙烯一次性使用推注器。
【有 效 期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140064
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140064
