山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
18704372096
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：成人型、儿童型 【规格】10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、70g/支、100g/支、110g/支、120g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支
批准文号： 晋械注准20232170060
产品标签：医用口腔防蛀膏
产品卖点：本产品用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
销售渠道：
18704372096
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】本产品由氟化钠、甘油、柠檬酸锌、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纤维素、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、苯氧乙醇、矫味剂、低聚异麦芽糖、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管。
【适用范围】本产品用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
【产品性能】pH值范围为5.5～8.5；重金属含量（以Pb计）应小于20µg/g；砷含量应小于5µg/g。细菌菌落总数（cfu/g）≤500,霉菌和酵母菌总数（cfu/g）≤100,大肠埃希菌（1g）、金黄色葡萄球菌（1g）、铜绿假单胞菌（1g）不得检出。
【使用方法】
3-6岁儿童：取本品涂于患处保持3-5分钟或用牙刷蘸取本品刷洗3-5分钟，后用清水漱口。每次用量0.12-0.15g（绿豆大小），每日2次。
6岁以上儿童：取本品涂于患处保持3-5分钟或用牙刷蘸取本品刷洗3-5分钟，后用清水漱口。每次用量0.25-0.3g（豌豆大小），每日2次。
成人：取本品涂于患处保持3-5分钟或用牙刷蘸取本品刷洗3-5分钟，后用清水漱口。每次用量1-1.25g（约1cm长），每日2次。
【禁忌症】
1.对柠檬酸锌过敏者、对本品其他成分过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
3.孕妇禁用。
4.3岁以下儿童禁用。
【注意事项】
1.本品为外用品，禁止内服，不使用切勿打开。
2.置于儿童不易触及到的地方。
3.患有牙龈溃疡或口腔炎慎用。
4.切勿接触眼睛，如接触眼睛，请用大量清水冲洗。
5.请勿吞食，如被误吞，请及时就医。
6.如用后患处感觉不适，应暂停使用，症状消失后可以继续使用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
10.使用前请阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。
11.使用前确认包装是否完整，如遇破损，切勿使用。
12.本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。
13.请在60天内用完，并且每次使用后拧紧盖子。
【储存方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用口腔防蛀膏、说明书。
【有效期】 二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232170060
