山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
13121323687
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、2
批准文号： 晋械注准20232180210
产品标签：医用妇科敷料
产品卖点：该产品通过在阴道壁形成一层保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎的辅助治疗。
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】该产品由医用妇科敷料和聚酯瓶组成。其中医用妇科敷料由卡波姆、透明质酸钠、依地酸二钠、丙二醇、甘油、三乙醇胺、PEG-40氢化蓖麻油、羟苯乙酯、羟苯甲酯、低聚异麦芽糖、纯化水组成。
【适用范围】该产品通过在阴道壁形成一层保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎的辅助治疗。
【产品性能】pH值范围为4.5-6.5；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10μg/ml；微生物限度：需氧菌总数（cfu/ml）≤10²，霉菌和酵母菌总数（cfu/ml）≤10¹，白色念珠菌（1ml）不得检出，金黄色葡萄球菌（1ml）不得检出，铜绿假单胞菌（1ml）不得检出。
【使用方法】
1.外阴清洗：使用前先清洗双手，取适量本品，清洗外阴，保持5-10分钟，最后以清水洗净即可。
2.阴道冲洗：将医用妇科敷料倒入冲洗器（冲洗器使用者自行采购）后旋紧冲洗器，患者仰卧位垫高臀部，挤压冲洗器至液体进入阴道内，保留5-10分钟，待少量液体流出，外阴部清洗干净即可。
【禁忌症】
对本品任何成分过敏者禁用；未经性生活者禁止进行阴道冲洗；经期禁深部使用；孕妇禁用。
【注意事项】
1、本品外用敷料，禁止口服。
2、置于儿童不易拿到处。
3、包装破损、性状发生改变时禁止使用。
4、本品不宜与碱性外用品同时使用，如需使用，需用生理盐水冲洗后使用。
5、产品开封后一个月内使用。
【有效期】 二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【贮存】密闭，避免阳光直射。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用妇科敷料、说明书。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232180210
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232180210
