山西健康动力医疗科技有限公司
宋经理
18704372096
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所在地区：山西
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：Ⅰ型100mm×90mm；Ⅱ型100mm×80mm；Ⅲ型130mm×100mm；Ⅳ型200mm×90mm；Ⅴ型180mm×80mm；Ⅵ型200mm×130mm；Ⅶ型200mm×80mm；Ⅷ型190mm×130mm。
批准文号： 晋械注准20232090052
产品标签：胃部热敷贴
产品卖点：新产品 市场保护
销售渠道：
18704372096
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】该产品由无纺布、热熔胶、离型纸、磁片、发热袋（发热袋含有还原铁粉、活性碳、蛭石粉、盐、纯化水）及外袋组成。
【产品性能】最高温度58℃±5℃。磁片表面的磁场强度应在0.02T－0.15T范围内。
【使用方法】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型：打开包装，取出产品，揭去发热袋背面离型纸，将产品贴于疼痛部位的贴身衣物外侧。不发热后揭去。
Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型：打开包装，取出产品，揭去发热袋两侧离型纸，将产品贴于疼痛部位的贴身衣物外侧。不发热后揭去。
【禁忌症】
心脏起搏器局部及其邻近禁用；身体植入金属的患者禁用；合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病者禁用；活动性结核、高热患者、恶性肿瘤患者、化脓性感染及急性期炎症患者禁用；开放性伤口、急性闭合性损伤禁用；出血及有出血倾向者禁用；孕妇下腹部禁用；对磁疗有明显不良反应者禁用；皮肤病、皮肤过敏、皮肤破损、皮肤溃烂禁用。
【慎用人群】
糖尿病人、精神病人、认知障碍者、过敏体质者慎用；哺乳期妇女、儿童、体质极度虚弱者慎用；热敏感性差者慎用；血管性栓塞者慎用；白细胞低下者慎用。
【注意事项】
1.本品为一次性外用产品，开袋即热，不使用切勿开袋。
2.本产品不直接与人体皮肤接触。
3.对磁场敏感者如产生头晕、呕吐等晕磁现象，应立即停用，症状即可消失。
4.用后患处出现不适或水泡，应暂停使用，防止感染，恢复后可继续使用。
5.温控贴为选用品，初次使用或在新的部位使用本品时，请依照自身对温度高低的要求，决定是否使用温控贴。
6.儿童需在成人监护下使用。
7.请勿在剧烈运动、睡眠中、取暖设备前使用，避免低温烫伤。
8.本品不能代替药品。
9.待发热包完全冷却后丢弃。
【储存方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】胃部热敷贴、温控贴、说明书。
【有 效 期】三年
【生产日期/生产批号】见外包装
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20160009号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232090052
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232090052
【适用范围】该产品用于促进胃脘部血液循环，辅助消炎止痛。主要适用于脾胃虚寒所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。
