山西健康动力医疗科技有限公司
冯经理
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所在地区:山西
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:10g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支。
批准文号:晋械注准20242180068
产品标签:β-葡聚糖妇科敷料
产品卖点:该产品通过在阴道壁形成一层保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于阴道炎的辅助治疗。
销售渠道:
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【结构及组成】该产品由β-葡聚糖妇科敷料和聚酯瓶组成。其中β-葡聚糖妇科敷料由卡波姆、β-葡聚糖、甘油、苯氧乙醇、三乙醇胺和纯化水制成。
【适用范围】该产品通过在阴道壁形成一层保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于阴道炎的辅助治疗。
【产品性能】pH值范围为4.5-7.0;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g;微生物限度:需氧菌总数(cfu/g)≤102,霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤101,白色念珠菌(1g)不得检出,金黄色葡萄球菌(1g)不得检出,铜绿假单胞菌(1g)不得检出。
【使用方法】
1、取本品适量,直接清洗外阴部位1-2分钟后再用温水洗净即可。
2、可以自行选购冲洗器,使用前先清洗双手,将原液瓶盖拧开,倒入冲洗器内,装入后把冲洗器旋紧,患者仰卧位垫高臀部,挤压冲洗器至液体进入阴道内,保留5-10分钟,待少量液体流出,将外阴部清洗干净即可。
【禁忌症】对本品任何成分过敏者禁用。经期禁深部使用。孕妇禁用。过敏体质者慎用。
【注意事项】
1、本品为外用洗剂,禁止口服;
2、哺乳期妇女应在医师指导下使用;
3、置于儿童不易拿到处;
4、包装破损、性状发生改变时禁止使用;
5、开封后一个月之内使用;
6、如果不慎入眼,请用大量清水冲洗,及时就医;
7、未经性生活者仅限外阴冲洗。
【有效期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【储存方法】干燥处贮存。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】β-葡聚糖妇科敷料、说明书。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20242180068
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20242180068
【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;